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作者简介

郑航，天津大学 卫生 事业与药事 管理 专业博士，重庆医科大学药学院副教授。长期致力于临床试验政策、法规、 伦理 与管理的研究，曾在国内外 医药 企业 从事药品注册与临床试验管理 工作 多年。（邮箱：scnczh1979@sina.com）

内容简介

《临床试验简史》将临床试验的 历史 分为三个阶段。

第一个阶段是临床试验方 法学 的发展历史，即智慧之路的部分。临床

试验 方法 学发展的历史，也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。

第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史，即苍穹之下的部分。

梳理出 美国 现代 药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容，

以及从《纽伦堡公约》《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙公告》《CIOMS》等临床试验伦理原则的标志性法规文件,直到“临床试验的圣经”——GCP的最终产生。

第三个阶段是临床试验产业化和工业革命的发展历史，即工业之路的部分。首次提出并阐述了临床试验行业三次工业革命的历史背景与内涵，并展望了临床试验行业的发展 未来 。

希望《临床试验简史》能打开一扇窗，带您领略临床试验的风光。

郑航，天津大学卫生事业与药事管理专业博士，重庆医科大学药学院副教授。长期致力于临床试验政策、法规、伦理与管理的研究，曾在国内外医药企业从事药品注册与临床试验管理工作多年。（邮箱：scnczh1979@sina.com）

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